质量工作主管职责内容有哪些

职责是企业战略目标与工作任务分解的结果，职责划分到岗位，能够有效防止工作瓶颈产生或短板出现。怎样才能写好质量工作主管职责内容有哪些？这里给大家提供质量工作主管职责内容有哪些，方便大家学习。

质量工作主管职责内容有哪些篇1

1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

4、负责QA部质量小组的安排和工作开展的追踪和跟进。

5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。

6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。

8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量工作主管职责内容有哪些篇2

1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作;

2、负责半成品检验实验工作，对公司的最终产品的质量符合性负责;

3、负责组织公司计量管理活动，例如检验试验计量器具的检定、调整、管理，对它们的准确度负责;

4、负责组织产品可追溯性标识的活动，监督检验和试验状态的标识工作;

5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;

6、负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转;

7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效，并记录存档;

8、质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。

质量工作主管职责内容有哪些篇3

1.负责协助体系总监维护运行质量管理体系，达到预期的效果；

2.负责体系内审实施，监督不符合项目追踪，直到整改完成，并完成纠正与预防的实施和验证工作；

3.负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

4.负责外审、验厂、评审等工作，以及质量管理体系有关的外部联络；

5.负责质量文件、记录的审核、分类、保管等工作；

6.负责监管实验室工作；

7.负责质量方面培训、教育有关工作；

质量工作主管职责内容有哪些篇4

1、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作，依据ISO9001的要求，发展公司的QMS系统并全面实施；

2、熟悉各工序品管流程，通过培训指导员工，建立专业的QA流程；

3、负责公司内部的质量培训，并在全公司范围内提升员工质量意识；

4、建立和维护客户服务投诉处理系统，制定改善方案并追踪实施效果；

5、熟知体系管理程序，全面主导公司品质革新，建立公司内部改进机制；

6、制订品质部目标、指标，督导部门人员完成个人目标、指标，并对其业绩进行评估和考核；

7、按程序文件的规定，组织对产品质量数据进行分析。根据分析的情况，与技术部一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。

质量工作主管职责内容有哪些篇5

1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;

6、内审以及管代数据上报等。

质量工作主管职责内容有哪些篇6

1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

7、负责假劣医疗器械的报告。

8、负责医疗器械质量查询。

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

12、负责医疗器械召回的管理。

13、负责医疗器械不良反应的报告。

14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17、开展质量管理教育和培训。

18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量工作主管职责内容有哪些篇7

(一)质量体系维护：

1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;

2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。

3、负责部门文件管理工作;

(二)包材的接收检查业务和供应商管理

1、按照包材技术标准，对包材进行接收检查;

2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;

3、负责对包材品质状况分析统计的审核。

4、协助采购部进行新供应商审核;

5、追踪供应商需改进事项的完成情况;

(三)化妆品工厂质量体系运行的监察

定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点，提出整改意见，并跟踪工厂的改善情况。

1、日常工作

2、品质问题改善的跟进

3、新产品试生产的跟进

4、代工厂品质管理相关业务

质量工作主管职责内容有哪些篇8

1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);

2、负责管辖范围内质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;

3、指定质量检验标准，并组织质量人员实施;

4、负责公司生产过程及成品质量检测工作，并不断改进公司产品检测标准和方法;

5、组织指定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制订改善和提高质量的方案;

6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作，确保现场质量控制的稳定性;

7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;

8、负责安排相关质量人员日常工作，并对其工作进行检查和监督，进行考评;

9、对发生的各类质量问题积极响应立项，召集相关人员进行分析，制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;

10、主持召开专题会议，协调各部门的配合;

11、按时完成上级领导交办的工作。

质量工作主管职责内容有哪些篇9

1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量工作主管职责内容有哪些篇10

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量工作主管职责内容有哪些篇11

1.全面负责公司技术、质量管理工作

2.负责新产品开发及工艺相关工作

3.负责技术开发、项目跟踪阶段发生的异常、突发问题的处理、协调

4.负责公司体系相关工作并确保证体系的有效运行

5.负责公司内外部质量管控，避免客户投诉；建立质量事故预防和处理机制，对质量问题制定整改方案并落实整改情况。

6.负责定期对公司员工进行技术质量相关培训；

7.负责部门内部日常事务管理及部门内部人才培养；

8.上级领导交办的其他临时工作

质量工作主管职责内容有哪些篇12

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作

质量工作主管职责内容有哪些篇13

负责制定年度质量目标及计划

负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;

负责建立、健全质量验收标准;

负责推动公司质量持续改善;

全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;

负责管理质量团队，负责质量部日常事务;

负责质量体系的建立及管理;

负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制，

负责处理客户投诉;

领导安排的其他工作;

质量工作主管职责内容有哪些篇14

1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;

2、通过质量功能协调具体产品质量;

3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;

8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。

质量工作主管职责内容有哪些篇15

1、督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;

2、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、负责收集医疗器械经营相关的`法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;

4、负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;

5、审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;

6、负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

7、负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

质量工作主管职责内容有哪些篇16

1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理，组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;

2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现，负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析，制订产品质量改进计划，并跟进实施闭环，以实现质量目标。;

3、参与研发项目开发过程，设定质量目标及要求，检查项目开发质量达成情况，配合做好新产品的质量策划;

4、通过问题处理，与研发、测试协同、推进设计问题回归;

5、落实产品线质量规划，推动产品质量的不断提升，及研发、生产及服务质量的系统性改进。

质量工作主管职责内容有哪些篇17

1.根据企业整体质量情况编制质量控制方案，组织制定产品质量检测标准和质量控制计划并监控实施。

2.监控产品各环节质量，主导分析产品关键问题及失效原因、处理和解决客诉质量问题;

3.监控工艺状态，监督工艺优化的实施，定期评估产品工艺方案;

4.查核体系的全面管控情况，根据法规要求推进体系的落地;

5.其他上级临时下达的任务;