质量负责人岗位职责范本

制定职责时，要根据公司的总体目标与业务流程，确定岗位存在的目的。优秀的质量负责人岗位职责范本是什么样的？下面给大家带来质量负责人岗位职责范本，供大家参考。

质量负责人岗位职责范本篇1

1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识；组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案；

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；

4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；

5、建立和改进适合本公司的质量体系；编写质量手册检验标准；

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理；

7、负责与药监部门的报告与沟通；

8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先；

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

质量负责人岗位职责范本篇2

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

5、负责设计与开发活动的质量策划，

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

10、对质量问题行使否决权

11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权

14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

质量负责人岗位职责范本篇3

职责描述：

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权;

5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

职位要求：

1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

2、经过YY/T0287-20__《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书;

3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人岗位职责范本篇4

（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。

（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

（三）负责对质量管理体系文件的审核。

（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

（五）负责审核质量管理体系内审计划。

（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。

（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人岗位职责范本篇5

一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

二、负责质量事故的&39;处理；

三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；

五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责范本篇6

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

6、参与制定公司质量方针、目标；

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责范本篇7

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责范本篇8

1、在专业监理工程师的指导下开展工作；

2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录；

3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；

4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录；

5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。

6、做好监理日记和有关的监理记录。

质量负责人岗位职责范本篇9

岗位职责：

1、医疗器械产品注册申请;

2、产品生产质量控制;

3、负责建立和实施质量管理体系;

职位要求：

1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明;

2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;

3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-5年

质量负责人岗位职责范本篇10

1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责范本篇11

1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。

2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。

3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。

4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查；按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。

5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。

6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验；配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。

7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。

8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。

9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。

10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。

11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。

12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。

13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。

14、认真完成主管领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责范本篇12

1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。

2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。

3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。

4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。

5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。

6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。

7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。

质量负责人岗位职责范本篇13

1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人岗位职责范本篇14

1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务